Нетугаст

Нетугаст (Netugast)

Тримебутин (Trimebutinum)

спазмолитическое средство

Дозировка 100 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и крестообразной риской с одной стороны.

Дозировка 200 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.

A03AA05. Тримебутин

1 таблетка 100 мг содержит:

Действующее вещество: тримебутина малеат - 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 61,50 мг; крахмал прежелатинизированный - 22,80 мг; тальк - 1,90 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,90 мг; магния стеарат - 1,90 мг.

1 таблетка 200 мг содержит:

Действующее вещество: тримебутина малеат - 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 123,00 мг; крахмал прежелатинизированный - 45,60 мг; тальк - 3,80 мг; кремния диоксид коллоидный - 3.80 мг; магния стеарат - 3,80 мг.

* Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

* Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

* Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

* Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

* Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

* Беременность.

Препарат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь.

Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведения курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: частота неизвестна - нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Препарат Нетугаст не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Случаев передозировки тримебутина до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие тримебутина не описано.

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические сигма-, мю- и каппа- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно- кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Всасывание

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 -2 ч.

Распределение

Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Va) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 ч.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.