Цианокобаламин

Цианокобаламин

Цианокобаламин

Витамин

Прозрачная жидкость от розового до красного цвета (для дозировки 0,2 мг/мл) и от красного до ярко-красного цвета (для дозировки 0,5 мг/мл).

Активное вещество: цианокобаламин - 0,2 мг или 0,5 мг.

Вспомогательное вещество: натрия хлорид - 9 мг; вода для инъекций - до 1 мл.

Витамин В12. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а следовательно ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов.

Дефицит витамина-В 12- приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы-90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками около 50% - кишечником; при снижении функции почек - 0-7% почками 70-100% -кишечником. Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.

В12-дефицитная анемия; в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной постгеморрагической апластической анемий вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами). В комплексной терапии:

Невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва) полинейропатия (в том числе алкогольная).

При назначении бигуанидов ПАСК аскорбиновой кислоты в высоких дозах патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка тонкой кишки болезнь Крона синдром мальабсорбции спру) лучевая болезнь.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата тромбоэмболия эритремия эритроцитоз беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах) период лактации.

Стенокардия доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12 склонность к образованию тромбов.

Препарат применяется подкожно внутримышечно внутривенно.

Подкожно при В12-дефицитной анемии - по 100-200 мкг/сут через день; при В12 -дефицитной анемии с присоединением нарушений функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза - 100 мкг/сут 2 раза в месяц при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии анемиях, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва) полинейропатия (в том числе алкогольная) - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед.

С профилактической целью - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина) тиамином пиридоксином рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины). Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина. Не следует сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Аллергические реакции психическое возбуждение кардиалгия тахикардия диарея головная боль головокружение гиперкоагуляция нарушение пуринового обмена.

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов концентрация железа. Количество эритроцитов гемоглобин и цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 мес. 1-2 раза в неделю а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-45 млн/мкл при достижении нормальных размеров эритроцитов исчезновении анизо- и пойкилоцитоза нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.

Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию со стенокардией (в меньших дозах до 100 мкг на введение). Принимать длительное время при пернициозной анемии предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось. Однако учитывая, что препарат может вызывать головокружение следует соблюдать осторожность при осуществлении данных видов деятельности.

Раствор для инъекций 02 мг/мл 05 мг/мл.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

По рецепту врача.

ОАО Дальхимфарм, Россия.