Мирамистин

МИРАМИСТИН

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний (Benzyldimethyl-myristoilamin-propylammonium)

суппозитории вагинальные 10 мг, 15 мг, мазь для местного и наружного применения 0.5%, раствор для местного применения 0,01%

МАЗЬ

Однородная мазь белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Суппозитории полупрозрачные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с возможной мраморностью, торпедообразной формы

РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

бесцветная, прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании

антисептическое средство

D08AJ, G01AХ, D08AJ

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Состав на 1 суппозиторий 10 мг:

действующее вещество:

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) – 10 мг

вспомогательные вещества:

Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) – 114,5 мг

Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) – до массы суппозитория 2300 мг

Состав на 1 суппозиторий 15 мг:

действующее вещество:

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) – 15 мг

вспомогательные вещества:

Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) – 114,2 мг

Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) – до массы суппозитория 2300 мг

МАЗЬ

на 100 г мази:

действующее вещество:

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 0,5 г

вспомогательные вещества:

Динатрия эдетат - 0,5 г

Полоксамер 338 - 5,0 г

Макрогол 400 (Полиэтиленоксид 400) - 16,1 г

Макрогол 1500 (Полиэтиленоксид 1500) - 20,0 г

Макрогол 6000 (Полиэтиленоксид 6000) - 9,0 г

Пропиленгликоль - 45,9 г

Вода очищенная - до 100,0 г

РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Состав на 1 л:

Действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) – 0,1 г

Вспомогательное вещество: воды очищенной – до 1 л

Мирамистин

обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).

Мирамистин

действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

При местном и наружном применении Мирамистин

не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Профилактика и лечение воспалительных заболеваний в гинекологии: вульвовагинита, бактериального вагиноза; нагноений послеродовых травм, ран влагалища, послеродовых инфекций.

МАЗЬ

- В хирургии - в 1-й фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различных локализации и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи); во 2-й фазе раневого процесса - для профилактики реинфицирования гранулирующих ран.

- В комбустиологии - для лечения поверхностных и глубоких ожогов II-IIIA степени и обморожений, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике.

- В дерматологии - для лечения стрепто- и стафилодермий, кандидамикозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и крупных кожных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи.

- Для профилактики осложнений раневой инфекции - при необширных производственных и бытовых травмах.

РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Оториноларингология:

комплексное лечение острых и хронических отитов,гайморитов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов.

У детей в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.

Стоматология:

лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов.

Гигиеническая обработка съемных протезов.

Хирургия, травматология:

профилактика нагноений и лечение гнойных ран.

Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Акушерство-гинекология:

профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).

Комбустиология:

лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени,подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология, венерология:

лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.

Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз и др.).

Урология:

комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

МАЗЬ

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (отсутствует опыт применения).

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата.

Детский возраст до 18 лет.

РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Интравагинально.

Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Назначают по 1 суппозиторию 10 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов или 1 суппозиторию 15 мг 1 раз в сутки с интервалом 24 часа в течение 7 дней.

МАЗЬ

Местно, наружно.

РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат готов к применению.

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:

1. Удалить колпачок с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.

2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.

3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.

4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.

Указания по использованию упаковки 50 мл или 100 мл с гинекологической

насадкой:

1. Удалить колпачок с флакона.

2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.

3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор

урологический.

Оториноларингология.

При гнойных гайморитах - во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата.

Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла и/или орошением с помощью насадки-распылителя, 3-4-x кратным нажатием, 3-4 раза в сутки.

Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл.

У детей. При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя. Детям в возрасте 3-6 лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя (3-5 мл на одно орошение), 3-4 раза в сутки; детям в возрасте 7-14 лет двукратным нажатием (5-7 мл на одно орошение), 3-4 раза в сутки; детям старше 14 лет 3-4-х кратным нажатием (10-15 мл на одно орошение), 3-4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология.

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза в сутки.

Хирургия, травматология, комбустиология.

С профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.

Акушерство, гинекология.

С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде тампона с экспозицией 2 ч, в течение 5 дней. Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.

При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции - полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом,во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.

Венерология.

Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.

Урология.

В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс - 10 дней.

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, но <1/10); нечасто (?1/1000, но <1/100); редко (?1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Зуд в месте введения Часто (?1/100, но <1/10)

Дискомфорт в месте введения Часто (?1/100, но <1/10)

Жжение в месте введения Часто (?1/100, но <1/10)

Боль в области нижней трети живота Нечасто (?1/1000, но <1/100)

Сухость влагалища Нечасто (?1/1000, но <1/100)

Усиление сосудистого рисунка по передней губе шейки матки Нечасто (?1/1000, но <1/100)

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Незначительные нетипичные выделения из влагалища Часто (?1/100, но <1/10)

Дисбиоз влагалища Нечасто (?1/1000, но <1/100)

Вагинит Нечасто (?1/1000, но <1/100)

Лабораторные и инструментальные данные:

Дрожжеподобные грибы во влагалищном мазке Нечасто (?1/1000, но <1/100)

Лейкоцитоз во влагалищном мазке Нечасто (?1/1000, но <1/100)

МАЗЬ

Сухость и жжение в месте нанесения, проходящие самостоятельно и не требующие применения анальгетиков и прекращения применения мази.

РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, но <1/10); нечасто (?1/1000, но <1/100); редко (?1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Очень редко (<1/10000):

легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата;

аллергические реакции.

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

МАЗЬ

Передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве он может проникать в системный кровоток, его действие будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение. Уменьшение дозы или прекращение применения препарата, назначают пероральные препараты кальция, менадиона натрия бисульфит (викасол).

РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), могут инактивировать препарат.

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых пациентов.

Для предотвращения реинфицирования рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Мирамистин®,т.к. препарат применяется интравагинально, однако следует иметь в виду, что антимикробное действие препарата может быть снижено анионными поверхностно-активными веществами, такими как мыло.

МАЗЬ

Благодаря широкому спектру противомикробного действия мазь можно применять при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения, до идентификации возбудителей заболевания. Эффективность препарата повышается, если он наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Пользование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с инструкцией, однако остается на усмотрение врача.

2 года.

После истечения срока годности не применять.

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в местах, недоступных для детей.