Необутин Ретард

Необутин Ретард

Тримебутин (Trimebutinum)

спазмолитическое средство

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами. На одной стороне таблетки методом тиснения нанесена маркировка "SR". На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

A03AA05. Тримебутин

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: тримебутина малеат 300,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактозы моногидрат 180,0 мг, винная кислота 120,0 мг, гипромеллоза 120,0 мг, повидон К30 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, магния стеарат 7,5 мг.

Оболочка: гипромеллоза 6,82 мг, тальк 1,35 мг, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид 30,0%, этанол денатурированный (спирт метилированный) 10,0%, гипромеллоза-2910 3,0%, вода 57,0%] 2,25 мг, кремниевый пеногаситель q.s.

Синдром раздраженного кишечника.

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Детский возраст до 12 лет.

Беременность.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин ретард в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания.

Не рекомендуется применять препарат Необутин ретард в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Внутрь, до приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет по 300 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза 600 мг.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода.

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Рекомендуемый курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель.

Препарат Необутин ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин ретард не описано.

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические дельта-, мю- и каппа рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Всасывание и распределение.

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение.

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.