Актитропил

АКТИТРОПИЛ

Фонтурацетам (Fonturacetamum)

ноотропное средство

Для дозировки 50 мг: плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета с фаской, допускается мраморность;

Для дозировки 100 мг: плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской, допускается мраморность.

N06BX. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Состав на 1 таблетку

--------------------------------T-----------------T-----------------¬
¦Действующее вещество           ¦Для дозировки 50 ¦Для дозировки 100¦
¦                               ¦       мг        ¦       мг        ¦
+-------------------------------+-----------------+-----------------+
¦Фонтурацетам                   ¦     59,0 мг     ¦    118,0 мг     ¦
¦(в пересчете на 100 % вещество)¦     50,0 мг     ¦    100,0 мг     ¦
+-------------------------------+-----------------+-----------------+
¦Вспомогательные вещества       ¦                 ¦                 ¦
+-------------------------------+-----------------+-----------------+
¦Целлюлоза микрокристаллическая ¦     9,0 мг      ¦     18,0 мг     ¦
¦101                            ¦                 ¦                 ¦
+-------------------------------+-----------------+-----------------+
¦Повидон К-17                   ¦     20,0 мг     ¦     40,0 мг     ¦
¦(поливинилпирролидон           ¦                 ¦                 ¦
¦низкомолекулярный К-17)        ¦                 ¦                 ¦
+-------------------------------+-----------------+-----------------+
¦Гипролоза                      ¦     10,0 мг     ¦     20,0 мг     ¦
¦(гидроксипропилцеллюлоза)      ¦                 ¦                 ¦
+-------------------------------+-----------------+-----------------+
¦Натрия гидрокарбонат           ¦     10,0 мг     ¦     20,0 мг     ¦
+-------------------------------+-----------------+-----------------+
¦Стеариновая кислота            ¦     1,0 мг      ¦     2,0 мг      ¦
L-------------------------------+-----------------+------------------

                                

* Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

* Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

* Нарушения процесса обучения;

* Ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

* Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;

* Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).

* Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата;

* Беременность;

* Период грудного вскармливания;

* Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены)

Больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирро-лидона.

Не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных клинических исследований.

Внутрь.

Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза - 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза - 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 мес, в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.

Для повышения работоспособности - 100 - 200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов - 3 дня).

Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30 - 60 дней в дозе 100 - 200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1 -3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел "Особые указания").

Случаев передозировки не отмечалось. Лечение: симптоматическая терапия.

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Препарат проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.

Ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизи-рованных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКв рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.

Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, "синдром отмены".

Действие проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Всасывание

Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гемато-энцефалический барьер.

Распределение

Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100 %. Максимальная концентрация в крови (Тmax) достигается через 1 ч, период полувыведения (Т1/2) - 3 - 5 ч.

Метаболизм

Не метаболизируется в организме.

Выведение

Выводится в неизмененном виде: примерно 40 % - с мочой и 60 % - с желчью и потом.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.