Фонтурацетам

Фонтурацетам

Фонтурацетам (Fonturacetamum)

ноотропное средство

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской для дозировки 50 мг, с фаской и риской для дозировки 100 мг

N06BX. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Состав на одну таблетку:

------------------------------------------T------------------T-----------------¬
¦Действующее вещество:                    ¦                  ¦                 ¦
+-----------------------------------------+------------------+-----------------+
¦Фонтурацетам                             ¦     50,00 мг     ¦    100,00 мг    ¦
+-----------------------------------------+------------------+-----------------+
¦Вспомогательные вещества:                ¦                  ¦                 ¦
+-----------------------------------------+------------------+-----------------+
¦Повидон К-17                             ¦     7,60 мг      ¦    15,20 мг     ¦
+-----------------------------------------+------------------+-----------------+
¦Микрокристаллическая целлюлоза           ¦     83,50 мг     ¦    167,00 мг    ¦
+-----------------------------------------+------------------+-----------------+
¦Карбоксиметилкрахмал натрия              ¦     7,55 мг      ¦    15,10 мг     ¦
+-----------------------------------------+------------------+-----------------+
¦Магния стеарат                           ¦     1,35 мг      ¦     2,70 мг     ¦
L-----------------------------------------+------------------+------------------

                                

Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

Нарушения процесса обучения;

Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально- мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;

Судорожные состояния;

Ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла "сон-бодрствование";

Хронический алкоголизм (с целью уменьшения интеллектуально-мнестических нарушений).

Индивидуальная непереносимость;

Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).

Больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.

Внутрь.

Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом.

Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного.

Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза - 250 мг (от 200 до 300 мг).

Максимальная допустимая доза - 750 мг/сут.

Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема.

Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 мес., в среднем 30 дней.

При необходимости курс может быть повторен через 1 мес.

Для повышения работоспособности - 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов - 3 дня).

Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарноконституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы).

Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч).

У некоторых больных в первые 1-3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости (см. "Особые указания").

Случаев передозировки не отмечалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС и ноотропных препаратов.

Препарат проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.

Ноотропный препарат, обладающий выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга и устойчивость тканей мозга к токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью.

Оказывает положительное влияние на обменные процессы, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМКа и ГАМКв рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Не оказывает влияние на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.

Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.

Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью. Оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, "синдром отмены".

Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Имеет низкую токсичность, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер.

Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100 %.

Максимальная концентрация в крови (Ттах) достигается через 1 ч, период полувыведения (Т 1/2) - 3 - 5 ч.

Не метаболизируется в организме. Выводится в неизмененном виде: примерно 40 % - с мочой и 60 % - с желчью и потом.

3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.